5月22日，国度组织高值医用耗材结合采购办公室发布通知布告，打消山东朱氏药业集团无限公司输尿管介入鞘品种当选资历。通知布告显示，国度药监局对第六批国度组织高值医用耗材集中带量采购当选的山东朱氏药业集团无限公司开展飞翔查抄，发觉该企业质量办理系统存正在严沉缺陷，不合适《医疗器械出产质量办理规范》《医疗器械出产质量办理规范附录无菌医疗器械》等要求，企业确认存正在的问题并遏制出产。经国度组织高值医用耗材结合采购办公室相关单元集体审议，该企业违反《国度组织药物涂层球囊类、同时将该企业列入“违规名单”，暂停该企业自2026年5月22日至2027年11月21日加入国度组织耗材集中采购勾当的申报资历。国度药监局同日发布的关于山西银药师医药无限公司等3家企业飞翔查抄环境的布告（2026年第18号）显示，山东朱氏药业集团无限公司正在机构取人员方面，不熟悉医疗器械相关律例，成品查验和放行把关不严，对抽检不及格问题查询拜访阐发不到位，整改办法缺乏无效性。正在质量节制方面，点窜气相色谱仪操做系统时间，导致部门查验记实日期取现实不分歧，时间逻辑错误，未能供给气相色谱仪部门利用记实。山东朱氏药业集团无限公司企业质量办理系统存正在严沉缺陷，企业已对上述存正在问题予以确认并遏制出产。息显示，本年1月，朱氏药业正在第六批国度高值医用耗材集采中成功当选输尿管介入鞘产物，距被打消资历仅4个月。企查查平台消息显示，山东朱氏药业集团无限公司成立于2003年12月，代表报酬朱坤福。公司营业涉及贴膏、医疗器械、保健食物、生物试剂新药研发出产取发卖等范畴。2026年5月11日，该公司因出产标签不合规的医疗器械产物被药品监视办理局处以罚款2。5万元。招投标消息显示，2026年5月，该公司还中标了海南省医疗保障局关于做好国度组织药物涂层球类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购，以及省医疗保障局西医针具等6批次医用耗材集中带量采购。（信网记者）。